一、怎么从产品外包装直接区分一类还是二类医疗器械？
看注册号，第xxxxxxx号的第一个数字就是管理类别，1就是一类，2就是二类注册号的编排方式为：×（×）1（食）药监械（×2）字××××3第×4××5××××6号。其中：×1为注册审批部门所在地的简称：境内第三类医疗器械、境外医疗器械以及台湾、香港、澳门地区的医疗器械为“国”字；境内第二类医疗器械为注册审批部门所在的省、自治区、直辖市简称；境内第一类医疗器械为注册审批部门所在的省、自治区、直辖市简称加所在设区的市级行政区域的简称，为××1（无相应设区的市级行政区域时，仅为省、自治区、直辖市的简称）；×2为注册形式（准、进、许）：“准”字适用于境内医疗器械；“进”字适用于境外医疗器械；“许”字适用于台湾、香港、澳门地区的医疗器械；××××3为批准注册年份；×4为产品管理类别；××5为产品品种编码；××××6为注册流水号。
二、医疗器械和卫生用品可以在同一个中盒包装吗
一个盒子可以。最好分别用单独的软包装(比如塑料袋)包好，不要互相“裸接触”。
三、多种二类医疗器械买回来组装在一个盒子里卖需要办理什么资质才能这样操作
分为两种情况。如果将多种第二类医疗器械合并到一起，并加贴独立的标签有额外的预期用途，则应当单独办理医疗器械注册证；如果只是组合包的形式，而不单独成为独立产品，其中每个产品均有相应的标签和说明书，不需要办理医疗器械注册证。
