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注册医疗器械的流程步骤方法ppt

发布时间:2024-03-31 3:45:32

  1. 怎样注册医疗器械公司
  2. 医疗器械公司注册条件
  3. 我想注册一个医疗器械公司,请问流程是什么?

一、怎样注册医疗器械公司

注册医疗器械公司的条件如下:

(1)企业负责人应具有中专以上学历或初级以上职称;

(2)质检机构负责人应具有大专以上学历或中级以上职称;

(3)企业内初级以上职称工程技术人员应占有职工总数的相应比例;

(4)企业应具备相应的产品质量检验能力;

(5)应有与所生产产品及规模相配套的生产、仓储场地及环境;

(6)具有相应的生产设备;

(7)企业应收集并保存与企业生产、经营有关的法律、法规、规章及有关技术标准。

注册医疗器械公司所需资料:

1、全体股东代表或共同特指委托代理人的证书(委托书)及被委托人工作证或身份证复印件;

2、企业名称预核准通知书

3、股东的法人资格证明或自然人身分证明

4、公司董事长或执行董事签署的企业法人设立登记申请书

5、股东大会决议(股东盖章、自然人股东签名);

6、董事会决议(全体董事签名);

7、公司章程(全体股东盖章)、集团有限公司为集团章程(由集团成员企业盖章);

8、载明公司董事、监事、经理姓名、住所的文件及委托、选举或者聘用的证明。 包括以下内容:

(一)任命书;国有独资);

)2)委托书(由委托机关盖章);

)3)公司董事长或者执行董事、董事、监事、经理的任职证明

)4)公司董事、监事、经理身份证复印件;

9、具有法定资格的验资机构出具的验资报告( 2014年3月1日新公司法实施后,预约制企业不再需要此文件)

10、单位地址证明,出租房屋须配有租赁协议(门票复印件);

11、公司经营范围中,须报法律、行政法规规定批准的项目的,提交有关部门批准文件;

12、法律、行政法规规定设立有限责任公司须经批准的,提交有关部门批准文件;

13、本局发出的全套登记表及其他资料。

注册医疗器械公司的流程:

1.创始人需要到工商管理部门处理公司名称的预批准通知。

2.注册医疗器械公司需要向当地食品药品管理局网站提交在线申请材料。

3.当创始人的在线材料审查获得批准后,当地药品监管部门将预约查看经营场地。

4.创始人提交书面申请材料,一旦获得批准,将颁发医疗器械企业许可证。

5.创始人开设验资账户,股东出资,会计师事务有关验资报告。

6.创始人申请营业执照。

7.去雕刻公司所需,准备营业。

8.转到相关部门处理组织代码证书。

9.注册医疗器械公司的人员到相关部门申请税务登记证。

以上就是如何注册医疗器械公司,今天智硕小编的分享就到这里啦,如果您还有什么疑问关于如何注册医疗器械公司的,欢迎您随时联系上海智硕企业管理集团有限公司。

二、医疗器械公司注册条件

医疗器械公司注册流程如下:

一、仓库面积大于15_,办公室面积大于30_,并按照药监局的要求布局;

二、带上名称预先核准申请书;投资人身份证明;注册资金、出资比例到工商查名;

三、带上相关材料办理《受理通知书》和《医疗器械经营企业许可证》;

四、到工商局注册。

扩展资料:

《受理通知书》所需材料:

1、商标局收到注册申请件后,首先进行形式审查。形式审查主要分三个部分:申请书件的审查、对商标图样规格、清晰程序及必要的说明的审查、分类审查(对填报的商品/服务项目的审查)。

2、经审查认为审查手续齐备并按照规定填写申请文件的,予以受理,确认申请日期、申请号,并发给〈受理通知书〉。

3、一般受理通知书下发时间是3—6个月左右,受理通知书下发之后商标局官网就会显示该商标的详细信息和流程

工商注册所需材料:

1、全体股东指定代表或者共同委托代理人的证明(委托书)以及被委托人的工作证或身份证复印件;

2、企业名称预先核准通知书;

3、股东的法人资格证明或者自然人身份证明;

4、公司董事长或执行董事签署的企业法人设立登记申请书;

5、股东会决议(股东盖章、自然人股东签名);

6、董事会决议(全体董事签名);

7、公司章程(全体股东盖章),集团有限公司还需提交集团章程(集团成员企业盖章);

8、载明公司董事、监事、经理的姓名、住所的文件以及有关委派、选举或者聘用的证明,其中包括:

(1)任命书(国有独资);

(2)委派书(委派单位盖章);

(3)公司董事长或执行董事、董事、监事、经理任职证明;

(4)公司董事、监事、经理身份证复印件;

9、具有法定资格的验资机构出具的验资报告;(2014年3月1日新公司法实施后,认缴制企业此文件不再需要)

10、公司住所证明,租赁房屋需提交租赁协议书(附产权证复印件);

11、公司经营范围中,属于法律、行政法规规定必须报经审批项目的,提交有关部门的批准文件;

12、法律、行政法规规定设立有限责任公司必须报经审批的,提交有关部门的批准文件;

13、本局所发的全套登记表格及其他材料。

三、我想注册一个医疗器械公司,请问流程是什么?

注册医疗器械公司的流程:

1.创始人需要到工商管理部门处理公司名称的预批准通知。

2.注册医疗器械公司需要向当地食品药品管理局网站提交在线申请材料。

3.当创始人的在线材料审查获得批准后,当地药品监管部门将预约查看经营场地。

4.创始人提交书面申请材料,一旦获得批准,将颁发医疗器械企业许可证。

5.创始人开设验资账户,股东出资,会计师事务有关验资报告。

6.创始人申请营业执照。

7.去雕刻公司所需,准备营业。

8.转到相关部门处理组织代码证书。

9.注册医疗器械公司的人员到相关部门申请税务登记证。

注册医疗器械公司的条件如下:

(1)企业负责人应具有中专以上学历或初级以上职称;

(2)质检机构负责人应具有大专以上学历或中级以上职称;

(3)企业内初级以上职称工程技术人员应占有职工总数的相应比例;

(4)企业应具备相应的产品质量检验能力;

(5)应有与所生产产品及规模相配套的生产、仓储场地及环境;

(6)具有相应的生产设备;

(7)企业应收集并保存与企业生产、经营有关的法律、法规、规章及有关技术标准。

注册医疗器械公司所需资料:

1、全体股东代表或共同特指委托代理人的证书(委托书)及被委托人工作证或身份证复印件;

2、企业名称预核准通知书

3、股东的法人资格证明或自然人身分证明

4、公司董事长或执行董事签署的企业法人设立登记申请书

5、股东大会决议(股东盖章、自然人股东签名);

6、董事会决议(全体董事签名);

7、公司章程(全体股东盖章)、集团有限公司为集团章程(由集团成员企业盖章);

8、载明公司董事、监事、经理姓名、住所的文件及委托、选举或者聘用的证明。 包括以下内容:

(一)任命书;国有独资);

)2)委托书(由委托机关盖章);

)3)公司董事长或者执行董事、董事、监事、经理的任职证明

)4)公司董事、监事、经理身份证复印件;

9、具有法定资格的验资机构出具的验资报告( 2014年3月1日新公司法实施后,预约制企业不再需要此文件)

10、单位地址证明,出租房屋须配有租赁协议(门票复印件);

11、公司经营范围中,须报法律、行政法规规定批准的项目的,提交有关部门批准文件;

12、法律、行政法规规定设立有限责任公司须经批准的,提交有关部门批准文件;

13、本局发出的全套登记表及其他资料。

以上就是注册医疗器械公司的流程,今天智硕小编的分享就到这里啦,如果您还有什么疑问关于注册医疗器械公司的流程的,欢迎您随时联系上海智硕企业管理集团有限公司。