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辛伐他汀片

发布时间:2024-02-10 15:03:36

  1. 辛伐他汀片的副作用
  2. 经常吃辛伐他汀片有什么副作用
  3. 经常吃辛伐他汀片有什么副作用?

一、辛伐他汀片的副作用

  辛伐他汀片可用于降低总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、载脂蛋白b和甘油三酯,那么你知道辛伐他汀片的副作用是什么吗?下面是我为你整理的辛伐他汀片的副作用的相关内容,希望对你有用!

辛伐他汀片的副作用

本品一般耐受性良好,大部分不良反应轻微且为一过性。在对照临床研究中不足2%的病人因本品的不良反应而中途停药。

在上市前的对照临床研究中,研究者认为与药物有关(分为可能、很可能或肯定)且发生率≥1%的不良反应有 腹痛 、 便秘 和胃肠胀气;发生率为0.5-0.9%的不良反应有疲乏无力和头痛。

肌病的报道很罕见。见 注意事项 ,肌病/横纹肌溶解。

在hps研究中(见临床试验),共有20536名患者每日服用本品40mg(n=10269)或安慰剂(n=10267),平均观察时间为5年,两组间的安全性相似。这项大型试验只记录了严重不良反应和因不良反应而退出研究的人数。两组间因不良反应退出的比例是相似的(辛伐他汀组4.8%,安慰剂5.1%)。辛伐他汀组中的肌病发生率小于0.1%。辛伐他汀组和安慰剂组的转氨酶升高(重复检查中,超过正常值上限3倍或以上)的比例分别为0.21%(n=21)和0.09%(n=9)。

在北欧辛伐他汀生存研究(4s)中,4444名患者每天服用本品20-40mg(n=2221)或安慰剂(n=2223),随访时间的中位数为5.4年,两组间的安全性及耐受性相似。

在无对照临床研究或上市后的应用中报道过下列不良反应:恶心、 腹泻 、皮疹、 消化 不良、 瘙痒 、 脱发 、晕眩、肌肉痉挛、肌痛、 胰腺炎 、感觉异常、外周 神经 病变、失眠、抑郁、呕吐, 贫血 ,勃起功能障碍和间质性肺病。极少发生横纹肌溶解和肝炎/黄疸,有致命及非致命肝衰竭的发生。

罕见有关于免疫介导性坏死性肌病(imnm)的 报告 ,这是一种与他汀联用时的自身免疫性肌病。imnm的特征为:近端肌无力和血清肌酸激酶升高,且在停止他汀治疗后持续出现;肌肉组织切片显示坏死性肌病不伴随有意义的炎症;可通过免疫抑制剂改善(见注意事项,肌病/横纹肌溶解)。

包括下列一项或多项症状的明显的过敏反应综合征罕有报道:血管神经性水肿、狼疮样综合征、 风湿 性多发性肌痛、皮肤肌炎、脉管炎、血小板减少症、嗜酸性细胞增多、红细胞沉降率(esr)升高、 关节炎 、关节痛、 荨麻疹 、光敏感、 发烧 、潮红、 呼吸 困难以及不适。

上市后 经验 :他汀类药品的国外上市后监测中有罕见的认知障碍的报道,表现为 记忆力 丧失、 记忆力下降 、 思维混乱等, 多为非严重、 可逆性反应, 一般停药后即可恢复。

实验室检查发现

血清转氨酶显著和持续性升高的情况罕有报道。曾报道过碱性磷酸酶和γ-谷氨酸转肽酶升高的情况。 肝功能 检查异常为轻微和一过性的。来源于骨骼肌的血清肌酸激酶(ck)升高的情况已有报道(见注意事项)。

他汀类药品的上市后监测中有高 血糖 反应、糖耐量异常、糖化血红蛋白水平升高、新发 糖尿病 、血糖控制恶化的报告,部分他汀类药品亦有低血糖反应的报告。

对于辛伐他汀,有升高糖化血红蛋白和空腹血糖的报告。

儿童 患者(年龄10-17岁)

在一项包括年龄10-17岁儿童 杂合子家族性高胆固醇血症患者的研究中(n=175),辛伐他汀治疗组的安全性和耐受性总体与安慰剂治疗组类似。(见注意事项;儿童 用药 ;临床试验)。

辛伐他汀片的药代动力学

辛伐他汀经口服后对肝脏有高度的选择性,其在肝脏中的浓度明显高于其它非靶性组织,辛伐他汀的大部分在肝脏进行广泛的首过吸收,主要作用在肝脏,随后经胆汁排泄。只有低于5%剂量的辛伐他汀活性成份在外围中发现,而其中95%可与血浆蛋白结合。

一项药代动力学试验显示,同时服用地尔硫卓导致辛伐他汀酸的暴露量增加了2.7倍,推测是由cyp3a4的抑制作用引起(见注意事项,肌病/横纹肌溶解)。

一项药代动力学试验显示,同时服用氨氯地平导致辛伐他汀酸的暴露量增加了1.6倍(见注意事项,肌病/横纹肌溶解)。

一项药代动力学试验显示,2g单剂量缓释烟酸与辛伐他汀20mg联用时,可导致辛伐他汀和辛伐他汀酸的auc及辛伐他汀酸血浆浓度cmax的升高(见注意事项,肌病/横纹肌溶解)。

夫西地酸在肝脏的特定代谢途径尚不清楚,但仍怀疑夫西地酸和经cyp-3a4代谢到hmg-coa还原酶抑制剂有相互作用(见注意事项,肌病/横纹肌溶解)。

辛伐他汀片的适应症

高脂血症对于原发性高胆固醇血症包括杂合子家族性高胆固醇血症、高脂血症或混合性高脂血症的患者,当饮食控制及其它非药物治疗不理想时,结合饮食控制,本品可用于降低升高的总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、载脂蛋白b和甘油三酯,且可升高高密度脂蛋白胆固醇,从而降低低密度脂蛋白胆固醇/高密度脂蛋白胆固醇及总胆固醇/高密度脂蛋白胆固醇的比率。对于纯合子家族性高胆固醇血症患者,结合饮食控制及非饮 食疗 法,本品可用于降低升高的总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇和载脂蛋白b。

冠心病 对于冠心病合并高胆固醇血症的患者,本品适用于:降低死亡的危险性降低冠心病死亡及非致死性 心肌梗塞 的危险性降低中风和短暂性脑缺血的危险性降低心脏血管重建手术(冠状动脉搭桥术及经皮腔内冠状动脉成形术)的危险性延缓冠状动脉粥样硬化的进程 包括减少新病灶及全堵塞的形成

患有杂合子家族性高胆固醇血症儿童患者对于患有杂合子家族性高胆固醇血症的10-17岁的青春期男孩和女孩(至少初潮1年后),结合饮食控制,本品可用于降低总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、载脂蛋白b和甘油三酯。

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二、经常吃辛伐他汀片有什么副作用

定期监测肝功,降脂药多少都有点肝损伤

三、经常吃辛伐他汀片有什么副作用?

辛伐他汀片的常见副作用有如下几点,首先会对肝肾功能造成一定的损伤,尤其对肝脏功能有一定的损伤。所以如果肝功能的水平在正常超过3倍甚至3倍以上,就不可以服用辛伐他汀片。服用辛伐他汀片,建议在1个月内复查肝脏功能。另外还会对肌酸激酶有所升高,辛伐他汀片,会产生一定的横纹肌溶解的情况,所以通常在服用药物1个月后要检查肌酸激酶。此外,辛伐他汀片和其它他啶一样,不可和贝特类药物进行联合应用,如果联合应用时会增加副作用。另外,对胃肠道功能欠佳者辛伐他汀片还会对胃肠道造成一定副作用,有恶心、呕吐、反酸、烧心等不良现象。